“BD热潮要退了”?
2025年下半年,医药板块步入深度调整期,资本似乎对BD交易的故事渐渐“免疫”,市场中开始弥漫“BD退潮”的论断。如果从近期政策与市场行为看,此说法并非空穴来风。
9月,美国陆续发布两项新政,一项指向研发前端的BD交易,一项目标在于打击供应链后端。两项政策叠加,给行业带来短期波动,多只医药股应声下跌。
另一重压力来自并购市场的“温差”,中国Biotech难成MNC的收购目标。今年下半年以来,MNC在全球范围内频频出手:罗氏以35亿美元收购89bio,辉瑞以73亿美元收购Metsera,诺和诺德斥资47亿美元收购Akeiro Therapeutics。相比之下,中国市场并未出现同等规模的收购案例,氛围显得有些落寞。
更值得关注的是,美国Stifel投行发布的报告显示,全球前18家制药巨头理论上可调动的并购资金高达约1.2万亿美元,即使在保守估计下也拥有5000亿美元的“弹药”。尽管资金储备充足,MNC的并购策略却趋于谨慎。
在这样的背景下,2025年的下半场,中国生物医药企业的BD能力与管线竞争力,正面临一场价值重估。
风浪渐大,行业不禁追问:所谓的“BD退潮”,究竟是版块当前面临的客观现实,还是阶段性认知偏差?日渐谨慎的MNC,其战略天平倾向何处?而对本土Biotech而言,前方是高墙,还是仍有“跳板”可寻?
退潮与否?
近期大热的BD消息,莫过于百利天恒将收到BMS高达2.5亿美元的里程碑款项。
这项合作始于2023年12月,百利天恒将自主研发的EGFR×HER3双抗ADC新药iza-bren(研发代号BL-B01D1)授权予BMS,合作模式为共同开发、共同商业化。当时,这一合作的潜在总交易额高达84亿美元,刷新了全球ADC药物单品交易的纪录 。
2024年3月,百利天恒收到8亿美元不可退还、不可抵扣的首付款,曾轰动一时。而近期这一笔真金白银的2.5亿美元,更是将BD交易推向了新阶段。
2.5亿里程碑付款到账,不仅关乎百利天恒自身的发展,也振奋了中国创新药出海的信心。正如业内分析,这一案例说明了中国创新药BD并非只拿得到首付款的交易,真正具备全球创新研发实力的资产,可以在全球市场持续兑现价值。
事实上,中国有着庞大且仍在快速增长的创新药管线作为支撑。据《中国生物经济发展报告2025》,我国创新药、在研管线数量、上市新药数量均占全球30%以上。
E药经理人进一步统计了2021年至2025年10月国产创新药在研管线的情况。从国内临床试验来看,作为管线的最前端,I期临床数量从2021年的122项激增至如今的518项,增长超过4倍。而II期临床和III期临床数量的增幅,更是分别高达超5倍和8倍。
国际多中心临床试验是衡量创新药全球竞争力的关键标尺。尽管基数相对较小,但其增长趋势同样明确。
数据来源:摩熵医药数据 E药经理人研究院整理分析
如果聚焦于2025年的月度数据,各月新增数量持续处于高位,例如8月份单月国内I期临床就高达61项,显示出研发活动依然非常活跃。
数据来源:摩熵医药数据 E药经理人研究院整理分析
因此,中国当前的创新药研发管线依旧“弹药十足”,不仅在数量庞大,而且始终保持着快速增长的势头。关键在于,能不能跑出下一个百利天恒?
从数据面上来看,2025下半年以来的BD交易从未间断,并且高价值资产的License-out依然活跃。上半年,中国医药领域的BD出海交易超过70笔。第三季度,医药版块的BD出海交易共36笔,7月、8月和9月分别为11笔、14笔、11笔。
从具体的BD交易来看,7月最受瞩目的是恒瑞医药将HRS-9821项目全球独家权利及至多11个项目的选择权许可给GSK,首付款5亿美元,潜在里程碑付款120亿美元。8到9月,维亚臻和舶望制药这两家非上市公司进行了siRNA药物的海外BD,买家分别是赛诺菲和诺华。
当时间进入10月,2025年Q4未必不会出现新的变量。数据显示,近10年(2015-2024年)全球医药BD交易Top10中,有4例发生在Q4。
值得一提的是,外部政策环境的震荡带来的波动不大。行业资深人士分析,美国一系列政策的本质是财政需求与税收策略的体现,旨在迫使药企将研发与制造回流美国以增加税基,带有明显政治作秀成分。另外,行政令草案恰恰说明了中国创新药的崛起,已经让美国感受到了威胁。
总的来说,当下管线弹药依然充足,BD温度仍旧不低,外部震荡客观存在但尚未构成威胁。
而国内对BD的认知波动,一方面在于上半年BD交易的火热,无形中拉高了投资者预期阈值。一方面在于,投资主线正从“BD为王”中抽离,市场对BD交易的认知正从“神话狂欢”回归到“理性审视”。
高墙何在?
一味唱衰BD显得悲观,但也有一些客观挑战不容忽视。
8、9月份,国内创新药海外BD仍在推进,但的确处在相对空窗期,期间创新药板块也曾出现了一定幅度回调。与此同时,大型跨国药企在其他市场不断扫货、频频进行“全盘并购”,而在国内的水花较小。
问题的关键在于,MNC对中国市场的判断是怎样的?有哪些挑战横亘在本土药企面前?
一方面,本土药企的竞争生态逐渐激烈,本土Pharma创新能力提升、全面进入BD竞技场,正在重塑竞争格局,对中小型Biotech形成强大的“虹吸效应”。
一位全球TOP药企中国BD团队负责人在一场行业会议上直言,如今国内的出海竞争已经不再是Biotech之间的游戏。本土pharma正积极打造自身的创新高地,凭借其强大的研发平台、规模化生产及成熟的商业化体系,在小分子、大分子等领域展现出更全面的平台实力与全链条能力,能够提供极具说服力的完整数据包,并且在生产和市场端给予坚实保障,这对MNC构成了巨大吸引力。
在这种情况下,Biotech在前沿领域的百花齐放显得尤为可贵,这或许是其与本土Pharma错位竞争的关键。
另一方面,Pharma与Biotech之间也在互相在“卷”,多家中国公司扎堆于同一热门靶点,在“水下”开发Me-too或Me-better药物,妥妥地在MNC面前上演了一场“集体撞车”。对于MNC来说,First-in-class永远具备议价能力,而在“红海”靶点里竞争,成本和风险极高。
更残酷的现实是,MNC的“选秀”名单正在缩短。据行业人士分析,中国创新药的BD逻辑进入一个“赢家通吃”的残酷筛选期,仅仅站在热门赛道上已经不够了,还要在热门赛道上跑得最快、姿势最漂亮,才能胜出。
PD-(L)1/VEGF 双抗赛道就是一个典型案例。三年前,康方生物与Summit就依沃西单抗达成了总金额高达50亿美元的授权合作,一举将中国PD-(L)1/VEGF双抗项目推向MNC的视野中央。随着依沃西单抗在临床研究中不断展现出卓越疗效,该赛道迅速升温,吸引超过10家本土药企纷纷布局。
今年5月,三生制药再次点燃市场,将其PD-1/VEGF双抗SSGJ-707的海外权益以高达60.5亿美元的总金额、12.5亿美元的首付款授权给辉瑞。能够在这场激烈竞争中脱颖而出,关键在于其突出的临床数据(具备“同类最佳”潜力)、显著的成本效益,以及与辉瑞肿瘤管线的深度战略契合。
彼时,国内已有21款PD-1/VEGF双抗,三生的BD显然给同类药物带来BD预期,引发市场“预告式BD”的浪潮。但从后续的市场反馈来看,这类预期还有一些仍未能兑现。
多位MNC的BD负责人表示,当前的中国是一个逐渐成熟但同质化严重的市场,对他们而言,这里已从“猎场”转变为需要精挑细选的“考场”。问题的核心并非缺乏资金或意愿,而是资产质量与战略契合度,尚未能跨越他们日益抬高的门槛。
万变不离其宗。无论热潮起落,管线的创新性、商业化潜力和战略契合度等,依旧是BD价值的核心锚点。
MNC生态位
尽管MNC对中国创新药的“采购决策”日趋审慎,但中国作为全球创新策源地的吸引力并未减弱,反而在结构上持续深化。
中国创新药管线不仅规模庞大、梯队完整,在细胞与基因治疗、肿瘤免疫等前沿领域展现出爆发力。MNC正积极探索一条更加系统化、前置化的生态参与路径。
去年9月,拜耳在浦东落地了其在亚太地区最大的共创平台“上海拜耳Co.Lab”,旨在赋能与孵化本土生物科技初创企业。
不久前,在拜耳Co.Lab开幕一周年之际,拜耳又宣布成立全球首个链接投资机构的平台——拜耳Co.Lab创投联盟(Bayer Co.Lab AdVenture),还迎来两家中国生物技术初创企业宇道生物与翱路医药加入。
彼时,拜耳处方药事业部全球业务发展与授权许可负责人Juergen表示,中国建立了一个“非常有活力的研发生态系统”,在细胞基因疗法、肿瘤治疗等前沿领域持续推进创新,学术成果转化走在前列。
拜耳这一举措,正折射出跨国药企在华“开放创新”的战略纵深,不仅是提供空间和资源,更要打通资本与全球网络,在中国加速构建一条面向全球的早期创新通路。
而最近,行业内另一则消息进一步反映出MNC的战略选择。据业内人士透露,辉瑞计划与高瓴展开基金合作,这一MNC与顶级财务资本的联姻,是MNC利用后者专业的投资眼光与广覆盖的项目网络,进行系统性扫描的布局。
不难看出,过去的跨境BD交易是在资产相对成熟时进行的一次性“买断”交易,是“摘果子”的举动。如今,MNC正通过资本纽带、孵化器平台等手段,在创新资产的更早期阶段就建立关系。
对MNC而言,这种策略具有双重价值。一方面,能够基于自身战略需求,在资产估值高企和竞争白热化之前,以更低成本锁定未来选项;另一方面,通过与研发团队的紧密互动,获取比公开资料更深入的科学与数据洞察,为后续重大BD决策构建信息优势。
如今,MNC在中国的竞争已超越单纯的产品或管线之争,升级为“生态位”的竞争。他们不再满足于扮演传统的授权交易方,而是致力于成为中国生物医药创新体系中的参与者和共建者。在项目萌芽时灌溉,在生态形成处扎根,以此在未来的全球创新格局中赢得持续的话语权。